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En noviembre de 2012 la ISO  aprueba la nueva norma ISO 15189:2012, la cooperación internacional ha dado 3 años (marzo 2016) para que todos los laboratorios clínicos acreditados con la versión del año 2007 puedan hacer su transición a la nueva norma

La Organización Internacional de Normalización ha publicado la norma ISO/IEC 17065, la cual reemplaza la Guía ISO/IEC 65.